ЕМД или единицы модифицирующего действия показывают, каким образом Проспекта^® влияет на лиганд-рецепторное взаимодействие между молекулой-мишенью и рецептором, т.е. между мозгоспецифическим белком S-100 и модифицированными антителами S-100.

В зависимости от выраженности связывания молекулы-мишени со своим рецептором рассчитывается, насколько улучшается эта связь под влиянием Проспекта^®. Это и есть ЕМД.

Данное исследование высокого качества: рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое. Такой дизайн является «золотым стандартом» доказательной медицины. В результате исследования у 92% пациентов, которые получали Проспекта^®, наблюдалось улучшение когнитивных функций.

Если оценивать выраженность улучшения когнитивных функций по Монреальской шкале оценки когнитивной функции (шкале МоСА), то изменение среднего балла составило 3,9. Кроме того, Проспекта^® показала высокий профиль безопасности: количество нежелательных явлений было сопоставимым в группе приема Проспекта^® и Плацебо.

При производстве препаратов Проспекта^® и Тенотен используется исходно одинаковые антитела - антитела к мозгоспецифическому белку S-100, но в дальнейшем, в конечную лекарственную форму, антитела попадают уже после специфической технологической обработки, а в препарат Проспекта^®, кроме технологической обработки включен еще дополнительный этап модификации этих антител, в результате чего они приобретают абсолютно новые свойства, отличные от препарата Тенотен. Например, Тенотен в основном оказывает влияние на ГАМКергическую систему, за счет чего реализуется его преимущественно анксиолитическое действие.

Препарат Проспекта^®, за счет того, что исходные антитела не только технологически обработаны, но и модифицированы, по-другому взаимодействуют с белком S-100, вызывая иную его конформацию, в результате чего основное действие оказывается на кальциевый гомеостаз, на регуляцию работы кальциевых каналов в ЦНС, на серотонин и дофаминергические системы. Поэтому основное действие препарата Проспекта^® - это ноотропное действие, которое связано с воздействием на вышеуказанные системы.

Причин когнитивных нарушений много. Основная часть когнитивных нарушений - сосудистые заболевания мозга. Кроме того, ухудшение когнитивных функций могут вызвать болезнь Альцгеймера, травмы мозга, хронические интоксикации и т.д. Но если идти дальше от причины и смотреть на патогенез изменений, которые приводят к тем или иным когнитивным нарушениям, то можно сделать вывод, что имеется много общих схожих черт.

Влияние Проспекта^® на данные механизмы патогенеза, которые повторяются при когнитивных нарушениях любого генеза, позволило регулятору указать в инструкции, что препарат, который изучался при когнитивных нарушениях сосудистого генеза, можно использовать и при когнитивных нарушениях, появляющихся при заболеваниях другого генеза.

Коронавирус - это нейротропный вирус, который имеет прямое поражающее действие на нервную систему. Многие симптомы постковидных расстройств связаны с поражением нервной системы при коронавирусной инфекции и включают не только когнитивные нарушения, но и астению. Астения - один из самых частых симптомов постковидных расстройств, которая в своей основе имеет неврологические проблемы. Поэтому использование ноотропных препаратов, в том числе Проспекта^®, с точки зрения патогенеза развития этих нарушений: постковидной астении и постковидных когнитивных расстройств, абсолютно оправдано.

Для подтверждения данной гипотезы проводится плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование со слепым плацебо-контролем, которое покажет насколько Проспекта^® эффективна в лечении астении у пациентов с постковидными расстройствами.

Проспекта^® влияет на широкий спектр регуляторных систем ЦНС: кальциевый гомеостаз, кальциевые каналы, серотониновая система, RAGE - рецепторы, а также влияние на интегративную функцию головного мозга. Благодаря этому Проспекта^® оказывает нормализующее действие.

В случае какой-то избыточной активности, действие препарата проявляется тормозящими эффектами, если активность недостаточна, то происходит активация тех или иных процессов в головном мозге. Поэтому Проспекта^® одновременно оказывает и активирующее, и тормозящее действие в зависимости от исходного состояния процессов в ЦНС. Таким образом, основное действие препарата - нормализующее.