ЖИЗНЬ С ПЕРСПЕКТИВОЙ

Нарушения нервно-психического развития детей с СДВГ: клинические наблюдения.

Авторы:

Профессор Д.Д. Гайнетдинова, профессор А.П. Скоромец, профессор Е.Ю. Крюков.

Основные выводы и заключения:

Диагностика и лечение детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) являются приоритетными направлениями в практике педиатров и неврологов.


В статье освещено место СДВГ в классификации нарушений нервно-психического развития детей, подходы к терапии СДВГ и подробно представлены три клинических наблюдения успешного лечения детей различного возраста с синдромом дефицита внимания и гиперактивности. Эксперты делятся своим опытом в диагностике и лечении детей с СДВГ и обсуждают результаты терапии после завершения курса лечения. Клинические наблюдения, полученные в реальной клинической практике, будут интересны практическим врачам, которые видят на своем приеме детей с гиперактивностью и дефицитом внимания.


ОЗНАКОМИТЬСЯ С РЕЗУЛЬТАТАМИ КЛИНИЧЕСКИХ НАБЛЮДЕНИЙ ПОДРОБНЕЕ

Результаты многоцентрового (28 клинических центров)
двойного слепого рандомизированного клинического исследования

оценки эффективности и безопасности препарата Проспекта® в лечении умеренных когнитивных расстройств (УКР) у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта (ИИ)

ЦЕЛЬ:

оценить эффективность и безопасность Проспекты в терапии УКР в раннем восстановительном периоде ИИ.

В ИССЛЕДОВАНИЕ ВКЛЮЧЕНО:

275 пациентов (средний возраст 64,0 ± 8,1 года), перенесших ИИ давностью от 3 до 6 месяцев, с УКР и умеренной активностью в повседневной жизни. Пациенты принимали Проспекту или плацебо по 2 таблетки 2 раза в день 24 недели.

Сроки:

октябрь 2018 - март 2020 г.

За 1 неделю до включения в исследование, а также в ходе проведения исследования не разрешалась любая терапия, способная повлиять на неврологический статус, в том числе психолептики (анксиолитики (транквилизаторы), снотворные, седативные средства), психоаналептики (антидепрессанты, психостимуляторы, ноотропные средства) и препараты других фармакологических групп с компонентом ноотропного действия. В течение исследования пациенты получали базовую терапию, направленную на лечение основного заболевания и вторичную профилактику инсульта.

Первичная конечная точка исследования — доля пациентов с улучшением когнитивных функций через 24 недели (критерий ответа — увеличение суммарного балла по шкале МоСА на 1 балл и > по сравнению с исходным состоянием).

Дополнительные конечные точки:

  • изменение выраженности КН по шкале МоСА через 24 недели лечения и в период последующего наблюдения (24–28 недель);
  • изменение суммарного балла качества жизни по шкале SS-QOL через 24 недели лечения и в период последующего наблюдения (24–28 недель);
  • доля пациентов с повышением уровня активности в повседневной жизнедеятельности (увеличение индекса Бартел на 5 баллов и выше) через 24 недели лечения;
  • показатели терапевтических и побочных эффектов, индекса эффективности по шкале CGI-EI через 24 недели лечения.
  • изменение индекса активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел через 24 недели лечения и в период последующего наблюдения (24–28 недель);

ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ и выводы:

Доля пациентов с улучшением когнитивных функций через 24 недели лечения в группе Проспекта® была значимо выше, чем в группе Плацебо

Положительный терапевтический ответ в виде клинически значимого улучшения когнитивных функций получен у 91,9% пациентов группы Проспекта® vs 82,1% группы плацебо (р = 0,02).
Клинически значимых изменений ЖВП и лабораторных показателей в процессе проведения исследования выявлено не было. Выявлено 57 НЯ у 37 (27,4%) пациентов группы Проспекта®, 53 НЯ у 39 (27,9%) участников группы Плацебо (р = 1,0). Ни одно НЯ не было достоверно связано с приемом Проспекты.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПОЛНЫМ ТЕКСТОМ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПОДРОБНЕЕ

Резолюция по итогам Совета экспертов на тему «Современные подходы к лекарственной терапии пациентов с когнитивными нарушениями вследствие цереброваскулярных заболеваний»

(25–26 июня 2021 г., г. Казань)

ЧЛЕНЫ СОВЕТА:

И.А. Вознюк, Н.Н. Заваденко, П.Р. Камчатнов, О.С. Левин, В.А. Парфенов, Э.Ю. Соловьева, Д.Р. Хасанова

Основные выводы и заключения:

  • Когнитивные нарушения сосудистого генеза (СКН) широко распространены в популяции, являются частой причиной снижения качества жизни и ограничения повседневной активности.
  • Эффективный способ предупреждения СКН — контроль факторов сердечно-сосудистого риска, обеспечение достаточного уровня когнитивных и физических нагрузок на протяжении жизни.
  • Причиной СКН являются как острые, так и хронические цереброваскулярные заболевания.
  • Исключительно важна роль медикаментозной терапии, направленной в том числе на нормализацию обменных процессов в головном мозге.

В рамках экспертного совета обсуждались данные о механизмах действия нового отечественного препарата Проспекта®, результатах его клинических испытаний у пациентов с СКН. По итогам совещания эксперты пришли к мнению о том, что:

Препарат Проспекта® демонстрирует воздействие на интегративную функцию головного мозга, проявляющееся в ноотропном эффекте, с модулирующим действием на нейромедиаторные системы.

Препарат Проспекта® — новое лекарственное средство, которое может быть рекомендовано в терапии КН вследствие ЦВЗ.

Ознакомиться с резолюцией экспертного совета ПОДРОБНЕЕ

Результаты наблюдательной программы «Когнитивные нарушения у пациентов с астенией после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19): особенности возникновения и подходы к лечению»

Исследование проведено:

под руководством Верткина А.Л. — д.м.н., профессора, заведующего кафедрой терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи, под эгидой региональной общественной организации «Амбулаторный врач» и МГМСУ им. А.И. Евдокимова.

Цель программы:

изучить особенности течения когнитивных нарушений и астении в постковидном периоде, их связь с сопутствующими заболеваниями, получить дополнительные данные по эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в условиях реальной клинической практики у пациентов с астенией после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

СРОКИ:

декабрь 2021 — январь 2022 г.

В программу включались данные амбулаторных пациентов от 45 до 65 лет (n = 157) с умеренными когнитивными нарушениями при наличии симптомов астении, появившихся во время или после COVID-19 и сохраняющихся от 4 до 12 недель от начала коронавирусной инфекции, получавших лечение препаратом Проспекта® согласно инструкции по медицинскому применению (по 2 таблетки 2 раза в день в течение 4 недель) с неизменной дозой и комбинацией препаратов базовой терапии сопутствующих заболеваний.

Оценка эффективности терапии проводилась с помощью:

  • шкала оценки тяжести усталости (Fatigue Severity Scale (FSS))*;
  • среднее значение времени заполнения таблицы Шульте в секундах**.

*Шкала FSS валидирована и широко представлена в клинических исследованиях, в том числе у пациентов со слабостью после острой новой коронавирусной инфекции1-2.
**Использование таблиц Шульте служит для оценки внимания, как одного из основных показателей состояния когнитивной функции.

РЕЗУЛЬТАТЫ и выводы:

Динамика выраженности астении (по шкале FSS)

Среднее время заполнения таблицы Шульте

  • Прием препарата Проспекта® в течение 4 недель приводил к уменьшению выраженности симптомов астении на 42,0% (на 19,0 ± 18,8 балла).
  • Среднее время заполнения таблицы Шульте на фоне лечения уменьшилось на 27%56,2 ± 16,5 до 40,6 ± 14,7 с).
  • Доля пациентов с уменьшением выраженности астении составила 83,0%.
  • Практически все пациенты ответили на терапию улучшением времени переключения внимания, доля респондентов достигла 98,0%.
Ознакомиться с результатами наблюдательной программы ПОДРОБНЕЕ

Источники:

  1. 1. Krupp L.B., LaRocca N.G., Muir-Nash J., Steinberg A.D. The Fatigue Severity Scale application to patients with Multiple Sclerosisand Systemic Lupus Erythematosus. Arch Neurol.1989; 46: 1121–3.
  2. 2. Hjollund N.H., Hviid J.A., Bech P. Assessment of fatigue in chronic disease: a bibliographic study of fatigue measurement scales. Health and Quality of Life Outcomes. 2007; 5: 12. doi:10.1186/1477-7525-5-12

Согласие на обработку персональных данных физического лица

Настоящим (путем проставления галочки в соответствующей графе и регистрации) я даю в электронной форме своё добровольное, мотивированное и информированное согласие ООО «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ОГРН 1027739154893; юридический адрес (место нахождения): Местонахождение: РФ, 127473, Москва, 3-й Самотечный переулок д. 9 (далее – Компания) на обработку следующих персональных данных: фамилия, имя, отчество, адрес электронной почты, контактный телефон.

Далее персональные данные именуются совместно «Данные».

Обработка указанных выше Данных производится Компанией в целях получения информации о препарате Проспекта® (далее – Продукция) на рынке, проведения статистических и иных исследований, направления информационных рассылок в отношении Продукции посредством электронной почты и смс-сообщений, сообщений в мессенджеры и социальные сети (включая, но не ограничиваясь: Whats Telegram и т.п.), мониторинга работы пользователей сайта prospekta.ru (далее – Сайт), а также участия в мероприятиях Компании, проводимых в отношении Продукции, научных программах и мероприятиях, использования сервисов, предусмотренных Сайтом.

Под обработкой Данных понимается любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации, а также без использования средств автоматизации, с Данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (предоставление, доступ), включая трансграничную передачу данных, обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение Данных. Трансграничная передача Данных будет осуществляться на территории государств, обеспечивающих адекватную защиту прав субъектов Данных. Компания вправе передавать Ваши Данные третьим лицам, являющимся контрагентами Компании или аффилированным с Компанией лицам для целей обработки Данных, указанных выше. Понятие аффилированности должно толковаться в соответствии с положениями законодательства Российской Федерации. Настоящее согласие дано мною на срок 10 (десять) лет с автоматической пролонгацией на тот же срок и на тех же условиях и может быть отозвано путем направления отзыва по месту нахождения Компании или путем направления электронного письма на адрес электронной почты Feedback@materiamedica.ru. В указанном случае Компания прекращает обработку и уничтожает Данные в срок, не превышающий тридцати дней с даты получения соответствующего отзыва.

ФАРМАКОНАДЗОР

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» строго следит за безопасностью и качеством своих препаратов ради здоровья потребителей. В соответствии с этическими принципами и требованиями российского законодательства, компания организует сбор и анализ информации о любых побочных явлениях, а также осуществляет координацию с регуляторными органами в этой области.

Если у Вас возникли вопросы по препарату или Вы хотели бы получить больше информации, пожалуйста, оставьте Ваши контакты для связи.